Haittavaikutusten raportointi

Rekisterinpitäjän henkilöllisyys

Antamasi tiedot tallennetaan ja niitä käytetään Sanofi Oy:n (myöhemmin ”Sanofi”, ”me” ”meidän” tms.) toimesta. Sanofi Oy, Revontulenkuja 1, 02100 Espoo.

Tiedot joita voidaan kerätä haittatapahtumaraportin yhteydessä

Haittatapahtuman kokeneesta henkilöstä saatetaan kerätä seuraavia tietoja haittatapahtumaraportin yhteydessä: nimi/nimikirjaimet; ikä ja syntymäaika; paino ja pituus; sukupuoli; oleellinen lääketieteellinen historia; tarkemmat tiedot haitan aiheuttaneesta valmisteesta; tarkemmat tiedot koetusta haittatapahtumasta sekä tiedot muista haittatapahtuman aikaan käytetyistä lääkkeistä ja muista hoidoista. Myös muut antamasi tiedot kuten nimesi, osoitteesi, puhelin- tai faksinumerosi ja/tai sähköpostiosoitteesi, tullaan tallentamaan tapaukseen raportoijan tietoina. Jos raportoit tietoja jonkun muun puolesta, jää vastuullesi informoida kyseistä henkilöä hänen tietojensa käsittelystä Sanofilla yllä mainitulla tavalla.

Laillinen perusta

Henkilötietojasi voidaan käsitellä Sanofille asetetun lain vaatiman velvoitteen täyttämiseksi lääkkeiden haittavaikutusten raportoinnista.

Henkilötietojesi siirto

Antamasi henkilötiedot säilytetään turvallisesti Sanofin tietosuojakäytännön mukaisesti. Koska Sanofi Oy on osa maailmanlaajuista yritysryhmää, saatamme jakaa henkilötietojasi muille Sanofi-konsernin tytäryhtiöille. Tällainen siirto ryhmän yhtiöille tehdään edellä mainittuihin tarkoituksiin, perustuen samoihin laillisiin perusteisiin kuin tietojen käsittely sellaisenaan. Sanofi saattaa myös siirtää tietojasi ulkoiselle/ulkoisille palveluntarjoajalle/palveluntarjoajille, joka/jotka avustavat Sanofia henkilötietojesi käsittelyssä.

Haittatapahtumailmoituksen yhteydessä antamasi tai kolmannen osapuolen antamat henkilötiedot tallennetaan suojattuun ja turvattuun maailmanlaajuiseen lääketurvatietokantaan, joka on suunniteltu takaamaan, että valtuuttamattomat henkilöt eivät pääse tietoihin käsiksi.

Tiedot saatetaan välittää Euroopan lääkeviranomaiselle (EMAlle) ja vastaaville muiden maailman valtioiden toimivaltaisille viranomaisille.

Henkilötietojasi saatetaan välittää Sanofi-konserniin kuuluville yhtiöille tai näiden EU:n ulkopuolisille sopimuskumppaneille. Mikäli henkilötietojasi välitetään EU:n ulkopuolisiin maihin, Sanofi varmistaa myös asianmukaisen henkilötietojen suojaustason.

Oikeutesi

Sinulla on tiettyjä oikeuksia liittyen henkilötietoihisi, sillä laajuudella mikä on sallittu tietosuojalaeissa ja nämä sisältävät seuraavat oikeudet:

  • oikeus tietoihin pääsyyn: Mikäli milloin tahansa haluat nähdä kopion tiedoista, joita olemme keränneet sinusta, tarkempia tietoja kuinka käytämme ja säilytämme tietojasi tai saada lisää tietoa oikeuksistasi, voit pyytää tätä sähköpostitse osoitteesta dataprivacyfinland@sanofi.com
  • oikeus henkilötietojesi korjaamiseen: Mikäli mikä tahansa sinusta tallentamamme tieto on virheellistä, voit milloin tahansa pyytää sen korjaamista.
  • oikeus rajoittaa tai vastustaa henkilötietojesi käsittelyä: Voit milloin tahansa pyytää, että lopetamme tietojesi käsittelyn tai vastustaa tietojen käyttöä jatkossa. Tämä ei vaikuta käsittelyyn, joka on tapahtunut ennen pyyntösi saapumista.
  • oikeus saada henkilötietosi poistetuksi: Sinulla on myös milloin tahansa oikeus pyytää, että Sanofi poistaa osan tai kaikki hallussaan olevat henkilötietosi. Ainoa syy minkä vuoksi emme toteuttaisi pyyntöäsi, on että pyynnön toteuttaminen johtaisi meidän osaltamme laki- tai sääntelyvelvoitteidemme rikkeeseen. Tämän olleessa kyseessä ilmoittaisimme siitä myös sinulle.

Mikäli mistä tahansa syystä olet tyytymätön henkilötietojesi käyttöön Sanofilla ja haluat tehdä valituksen, voit ottaa yhteyttä Suomen valvovaan viranomaiseen.

Säilytysaika

Henkilötietojasi säilytetään niin kauan kuin on tarpeellista, jotta Sanofi voi täyttää ne tarkoitukset, jonka vuoksi henkilötietosi on kerätty kuten yllä mainittu, tai jonka vuoksi niitä on edelleen käsitelty. Sanofi säilyttää ja käsittelee henkilötietojasi ajan, joka on kohtuullisesti määritetty liiketoiminnalle välttämättömänä ja joka on kaikkien Sanofille asetettujen velvoitteiden mukainen (esim. direktiivi 85/374/ETY).

Kaikki lääketurvatieto ja kaikki myyntiluvallisiin ihmislääkkeisiin liittyvä dokumentaatio säilytetään Sanofin toimesta niin kauan kuin valmiste on markkinoilla, ja ainakin 50 vuotta myyntiluvan tai rekisteröinnin voimassaolon päättymisestä. Sen jälkeen tiedot anonymisoidaan. Anonymisoitu tieto säilytetään maailmanlaajuisessa lääketurvatietokannassa ilman aikarajaa.

Ota meihin yhteyttä

Mikäli haluat käyttää oikeuksiasi, jotka sinulle on tässä tietoturvakäytännössä annettu, tai esittää tiedusteluja erityisesti Sanofin sinusta tallentamiin tietoihin liittyen tai kuinka Sanofi käyttää tietojasi, voit ottaa yhteyttä tietosuojavastaavaamme sähköpostitse dataprivacyfinland@sanofi.com tai postitse lähettämällä tietosuojavastaavalle osoitetun kirjeen yrityksemme postiosoitteeseen.

Huomioi, että ottaessasi yhteyttä sähköpostitse, sinua saatetaan pyytää vastaamaan useaan henkilötietoihisi liittyvään kysymykseen, jotta Sanofi voi varmistua henkilöllisyydestäsi.

Takaisin haittalomakkeeseen