Haittavaikutusten raportointi

Haittavaikutusten raportointi

Sanofilla huolehdimme jatkuvasti tuotteidemme turvallisuudesta. Haittavaikutusten raportointi on tärkeä osa tuotteidemme jatkuvaa turvallisuusarviointia, ja raportit auttavat myös potilaita, joita hoidetaan tai joiden hoitoa harkitaan näillä tuotteilla.

Sanofi on lääkealan yrityksenä velvollinen keräämään, rekisteröimään ja seuraamaan kaikkea sille välitettyä tietoa haittavaikutustapahtumista ja raportoimaan voimassaolevan lääketurvatoimintalainsäädännön mukaisesti asiasta toimivaltaiselle viranomaiselle (Direktiivi 2010/84//EU ja säädös (EU) No 1235/2010).

Haittatapahtumien lisäksi Sanofi on velvoitettu keräämään tietoa myös tehon puutteesta, yliannostuksesta, väärinkäytöstä/valmisteyhteenvedon vastaisesta käytöstä (off-label), raskauden ja/tai imetyksen aikaisesta käytöstä, lääkityspoikkeamista /tahattomista virheistä lääkehoidossa, taudinaiheuttajan siirtymisestä, ammatillisesta altistuksesta sekä valmisteen odottamattomasta positiivisesta vaikutuksesta.

Sanofi haluaa huolehtia henkilökohtaisten tietojesi suojaamisesta. Kaikki henkilötietojen käsittely tehdään soveltuvien tietosuojalakien ja -säädösten edellyttämällä tavalla. Lue lisää täältä.

Tähdellä (*) merkittyihin kenttiin on vastattava, jotta voimme käsitellä raporttisi.

Haittatapahtuman raportoiva henkilö
*Voimmeko ottaa sinuun yhteyttä?
*Olen
Haittatapahtuman kokenut henkilö
Sukupuoli
Tietoa tuotteesta ja haittatapahtumasta
Security